表1:GMP-SSOP檢查表----前處理
地點 |
序號 |
檢查項目 |
是 |
否 |
缺失說明 |
廁所更衣室 |
1 |
器具擺放合理、清潔、維護得當并沒有零時性防護 |
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2 |
廁所地面清潔無積水、無破損、無裂縫、無異味、墻壁保持清潔、無塵埃、無霉斑、天花板無斑點 |
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3 |
沒有昆蟲和老鼠及其它病媒的痕跡 |
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4 |
有“入廁后應洗手”之標識 |
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入口 |
5 |
靴消毒槽內要有100-300ppm消毒水,洗手槽內有20-50ppm的消毒水,要保持干凈并定時更換消毒水,并定時記錄 |
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6 |
于明顯處標示正確且易懂的洗手方式,張貼畫需保持清潔,無發霉現象 |
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人員 |
7 |
無閑置人員、無串崗、無做與工作無關的事情 |
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8 |
員工著裝統一、清潔、衛生、且無佩戴首飾等 |
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現場衛生 |
9 |
現場無不用的物件,并現場布置合理,標識清楚 |
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10 |
盛裝酒精、氯水等消毒劑之容器應清潔并標示清楚,定位且補足 |
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11 |
清潔、清洗和消毒用器具及藥劑應有專用場所妥善保管集中管理,存放于定點、且標識清楚 |
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12 |
紗窗、塑料門簾、捕蚊(蠅)燈等有防病媒侵入之功能,清潔無破損 |
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13 |
沒有昆蟲和老鼠及其它病媒的痕跡 |
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14 |
盛裝產品的筐與墊底筐需潔凈并且區分,各類容器應依照SSOP規定區分使用。裝產品的容器與地面不可直接接觸,放置需離墻5cm 以上 |
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15 |
墻壁\柱子\天花板清潔,無塵埃、霉斑、蜘蛛網或油漆、瓷磚脫落等現象 |
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16 |
產品盛放和清洗的器具干凈,無霉斑、無生銹,無破損 |
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17 |
機械設備完好清潔,無霉斑,無生銹,磨損,且無暫時性防護 |
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18 |
工作臺及輸送帶完好干凈無霉斑,無生銹、磨損、且無暫時性防護 |
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19 |
電器箱、消防箱應保持干凈,不可生銹或堆積雜物 |
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20 |
排水系統暢通,排水出口處設有完善溝網,無堵塞,與工廠現場相連的排水溝管路需加蓋 |
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21 |
落地車、架及其他運輸車需保持清潔,無污物,鏈條、吊鉤、齒輪完好干凈,無生銹 |
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合計/得分 |
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表2:GMP-SSOP檢查表—后處理
地點 |
序號 |
檢查項目 |
是 |
否 |
缺失說明 |
廁所更衣室 |
1 |
進入現場應按正確的洗手消毒方法消毒后方可進入 |
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2 |
廁所地面清潔無積水、無破損、無裂縫、無異味、墻壁保持清潔、無塵埃、無霉斑、天花板無斑點 |
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3 |
洗手設備及烘手器運作正常 |
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4 |
沒有昆蟲和老鼠及其它病媒的痕跡 |
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5 |
有“廁后應洗手”之標識 |
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入口 |
6 |
靴消毒槽內要有100-300ppm消毒水,洗手槽內有50-100ppm的消毒水,要保持干凈并定時更換消毒水,并定時記錄 |
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7 |
于明顯處標示正確且易懂的洗手方式,張貼畫需保持清潔,無發霉現象 |
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人員 |
8 |
員工按照公司規定進出車間,檢查、洗手、粘頭發等執行到位 |
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9 |
無閑置人員、無串崗、無做與工作無關的事情 |
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10 |
員工著裝統一、清潔、衛生、且無佩戴首飾等 |
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現場衛生 |
11 |
分切區室溫應保持在12℃以下,車間的風布清潔,風機正常運轉 |
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12 |
盛裝酒精、氯水等消毒劑之容器應清潔并標示清楚,定位且補足 |
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13 |
清潔、清洗和消毒用器具及藥劑應有專用場所妥善保管集中管理,存放于定點、且標識清楚 |
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14 |
紗窗、塑料門簾、捕蚊(蠅)燈等有防病媒侵入之功能,清潔無破損 |
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15 |
沒有昆蟲和老鼠及其它病媒的痕跡 |
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16 |
盛裝產品的筐與墊底筐需潔凈并且區分,裝產品的容器與地面不可直接接觸,放置需離墻5cm 以上 |
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17 |
墻壁\天花板及柱子清潔,無塵埃、霉斑、蜘蛛網或油漆、瓷磚脫落等現象 |
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工具 設備 |
18 |
產品盛放和清洗的器具干凈,無霉斑、無生銹,無破損 |
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19 |
機械設備完好剛勁無霉斑,無生銹,磨損,且無暫時性防護 |
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20 |
工作臺及輸送帶完好干凈無霉斑,無生銹、磨損、且無暫時性防護 |
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21 |
電器箱、消防箱應保持干凈,不可生銹或堆積雜物 |
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22 |
排水系統暢通,排水出口處設有完善溝網,無堵塞 |
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23 |
落地車、架及其他運輸車需保持清潔,無污物、肉屑等 |
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24 |
鏈條、吊鉤、齒輪完好干凈,無生銹 |
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25 |
預冷槽、冷卻槽無生銹或破損現象,設備在良好的狀況 |
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26 |
刀板應完好,無破損,無霉斑,清洗干凈 |
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27 |
排水系統須通暢,與工廠現場相連的排水溝管路需加蓋 |
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28 |
電子秤應完好,保持清潔,無霉斑,及時校對 |
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29 |
現場無不用的物件,并現場布置合理,標識清楚 |
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包材庫 |
30 |
墻壁、天花板清潔無塵埃,包材室清潔通風無異味,無蚊蠅 |
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31 |
包材室物品存放整齊且標識合理、方便、易取,所用的油墨、稀釋劑定點存放加鎖,明確標識 |
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32 |
所有包材必須離地存放 |
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33 |
包材檢查用燈箱清潔,并在正常使用中 |
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34 |
器具室內清潔無積水,器具柜內物品擺放整齊且標識合理、方便易取 |
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合計/得分 |
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